Anvisa amplia indicação de Wegovy e Ozempic e analisa pedido de versão em comprimidos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 2, a ampliação das indicações terapêuticas da semaglutida — princípio ativo do Wegovy e do Ozempic — e do tezepelumabe, até então restrito ao tratamento da asma grave.

Antes indicado exclusivamente para o tratamento da obesidade, o Wegovy passa agora a ser autorizado também para a redução do risco de eventos cardiovasculares graves — como infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC) — em adultos com doença cardiovascular estabelecida e excesso de peso, incluindo obesidade ou sobrepeso.

Segundo o estudo que embasou a decisão, o uso do desse medicamento, quando combinado a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física, levou a uma redução significativa na ocorrência desses eventos — dado relevante no Brasil, que contabiliza cerca de 400 mil mortes por ano em decorrência de infarto ou AVC.

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Já o Ozempic, produzido pelo mesmo fabricante, também poderá ser utilizado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 associada à doença renal crônica. “No cenário brasileiro, dados da Sociedade Brasileira de Nefrologia, de 2024, apontam que 29% dos pacientes em diálise no país são diabéticos”, escreveu a Anvisa.

Além disso, de acordo com dados apresentados pelo fabricante, o uso do medicamento, associado à terapia padrão, foi capaz de retardar a progressão da insuficiência renal e reduzir mortes relacionadas a eventos cardiovasculares adversos graves.

Wegovy em comprimidos

A Novo Nordisk protocolou na Anvisa o pedido de registro da versão oral do Wegovy, formulada em comprimidos de semaglutida na dose de 25 mg. Segundo a farmacêutica, a solicitação foi apresentada à agência reguladora no dia 30 de janeiro.

Caso seja aprovado, o Wegovy em comprimidos será o primeiro medicamento oral da classe dos agonistas do GLP-1 indicado especificamente para o manejo do peso. Atualmente, o Rybelsus — também à base de semaglutida, na dose de 14 mg — já é comercializado no Brasil, mas tem indicação restrita ao tratamento do diabetes tipo 2.

Dados de estudos clínicos apresentados pela Novo Nordisk mostram que os participantes que utilizaram a formulação oral do Wegovy alcançaram uma perda média de peso de 16,6%, percentual semelhante ao observado com a versão injetável. Aproximadamente um terço dos pacientes perdeu 20% ou mais do peso corporal.