Anvisa recebe pareceres sobre CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu os primeiros pareceres de especialistas sobre a liberação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos, mas ainda não informou quando o resultado da análise será divulgado. A vacina, do Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, recebeu autorização da Anvisa para ser aplicada no público com mais de seis anos em janeiro deste ano.

Nesta terça-feira, 12, a agência informou que recebeu, na última sexta-feira, 8, o parecer de avaliação de membros da Sociedade Brasileira de Imunologia. Nesta segunda, 11, chegou para o órgão um documento conjunto assinado pelas sociedades brasileiras de Pediatria (SBP), de Imunizações (SBIm) e Infectologia (SBI).

A Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) e a Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), que participam do processo de avaliação, ainda não enviaram seus pareceres. Segundo a Anvisa, as discussões sobre os dados apresentados vão continuar.

“Um dos pontos de atenção é a demonstração de dados sobre a duração da proteção e quantidade de doses necessárias que precisariam ser utilizadas para esta faixa etária. Esses dados são fundamentais para que se conclua sobre a proteção adequada às crianças.”

De acordo com a agência, para concluir o processo de avaliação, será necessário estabelecer “eventuais compromissos para acompanhamento do desempenho da vacina” com o Butantan.

A solicitação para ampliação da faixa etária elegível para receber o imunizante foi feita pelo Instituto Butantan em 11 de março. Na ocasião, a agência informou que a análise técnica seria feita em um prazo de sete dias a partir de 14 de março. No dia 18, a Anvisa enviou exigências das áreas de Farmacovigilância e de Medicamentos para o Instituto Butantan, algo que não interrompeu o processo. Desde então, reuniões têm sido realizadas para debater a inclusão da faixa etária na bula do imunizante.

Abaixo, os números da vacinação no Brasil: