Covid-19: Anvisa aprova vacina da Pfizer para crianças de 6 meses a 4 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira, 16, a ampliação do uso da vacina contra a Covid-19 da Pfizer em crianças de 6 meses a 4 anos. Segundo a agência, a autorização permite o início imediato da aplicação do imunizante no Brasil para esta faixa etária, mas cabe ao Ministério da Saúde estabelecer o calendário de vacinação.

A autorização ocorreu após uma análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório norte-americano. Segundo a equipe técnica da Anvisa, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz para o público. A avaliação da entidade sanitária teve início no dia 1º de agosto, e contou com análise criteriosa da área técnica.

A vacina para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade tem dosagem e composição diferentes daquelas utilizadas para as faixas etárias previamente aprovadas (conforme imagem acima).

A formulação da vacina autorizada hoje deverá ser aplicada em três doses de 0,2 mL (equivalente a 3 microgramas). As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose.

A tampa do frasco da vacina virá na cor vinho, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e, também, pelos pais, mães e cuidadores que levarão as crianças para serem inoculadas. O uso de diferentes cores de tampa é uma estratégia para evitar erros de administração, já que o produto requer diferentes dosagens para diferentes faixas etárias.

A vacina tem 12 meses de validade, quando armazenada a temperatura entre -90 °C e -60 °C. Uma vez retirado do armazenamento de congelamento, o frasco fechado pode ser armazenado em geladeira entre 2 °C e 8 °C durante um período único de 10 semanas, não excedendo a data de validade original.