Anvisa suspende xarope para tosse após identificar risco ao coração
Decisão vale em todo o país e atinge fabricação e venda; por meio de exames, foi constatado que substância pode alterar o ritmo cardiovascular
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27 abr 2026, 14h29 | Atualizado em 28 abr 2026, 10h57
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de todos os xaropes à base de clobutinol no país. A medida, publicada nesta segunda-feira, 27, no Diário Oficial da União, vale independentemente do fabricante e abrange comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após a identificação de riscos relacionados ao efeito do clobutinol sobre o ritmo do coração. A substância está associada ao prolongamento do chamado intervalo QT, um parâmetro observado em exames cardíacos que indica que o coração leva mais tempo do que o normal para se preparar para o próximo batimento. Esse atraso aumenta o risco de arritmias, que podem levar a complicações graves.
Outras medidas
Além da suspensão do clobutinol, a Anvisa também adotou medidas envolvendo três empresas.
No caso da Victalab Farmácia de Manipulação, foi determinada a suspensão da comercialização, manipulação e uso de medicamentos à base de polidocanol – substância utilizada em procedimentos como a escleroterapia, indicada para tratar varizes e “vasinhos”.
A decisão foi motivada por diversas notificações de eventos adversos graves, com padrão de recorrência, gravidade das lesões relatadas e indícios de desvio de qualidade em produtos de uso injetável.
A resolução também prevê a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso de todos os medicamentos fabricados pela empresa IHB Ecommerce. A medida foi adotada após a comprovação da venda de produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, além da ausência de autorização de funcionamento para a fabricação de medicamentos.
Já em relação à Treelife Pharmah, a Anvisa determinou a proibição da propaganda de preparações manipuladas. A decisão foi baseada na constatação de exposição e anúncio de venda em desacordo com as normas que regulam esse tipo de produto, além do descumprimento das boas práticas de manipulação.
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